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康方生物-B(09926.HK):AK112单药或联合化疗新辅助?辅助治疗可

Source:adminAuthor:admin Addtime:2021/11/05 Click:
html模版康方生物-B(09926.HK):AK112单药或联合化疗新辅助?辅助治疗可切除非小细胞肺癌II期临床研究获批开展-股票频道-和讯网

格隆汇11月2日丨康方生物-B(09926.HK)发布公告,公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物PD-1/VEGF双特异性抗体(研发代号:AK112)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展单药或联合化疗新辅助?辅助治疗可切除非小细胞肺癌(“NSCLC”)的II期临床研究。

这是一项开放性、多中心的II期随机临床研究,旨在评估对于可切除的NSCLC患者,手术前AK112单药或联合化疗新辅助?辅助治疗是否可以改善手术病理缓解率。AK112在针对包括NSCLC、小细胞肺癌(“SCLC”)在内的各类型肺癌的早期临床研究中,表现出了良好的安全性和耐受性,也已经显示出优异的抗肿瘤效果。

AK112是全球领先进入III期临床研究阶段的同类药物,是继全球首创的凯得宁(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)进入审评阶段后,公司又一个率先进入后期临床阶段的全球首创双特异性抗体药物。此外,AK112治疗表皮细胞生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的NSCLC的注册性III期临床研究已经启动,真人现场娱乐;AK112一线治疗驱动基因阴性的PD-L1阳性NSCLCIII期临床研究,以及AK112一线治疗广泛期SCLC的III期临床研究即将启动。

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